發(fā)布時(shí)間:2022-01-12 09:43:56 人氣:1183
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱介紹:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度、濕度、光照和紫外線照度等試驗(yàn)條件為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)選方案。可用于制藥、醫(yī)藥、生物技術(shù)等所以生命科學(xué)有關(guān)的行業(yè)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是干什么的?綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用就是于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求中加速、長期、中間和高濕度試驗(yàn),滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗(yàn);25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn);40℃/75%RH快速試驗(yàn)等等。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途:
利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的最佳方式。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱工作原理:
1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗(yàn)測試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;
2、對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的最佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
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